岗位职责:
1. 负责方案及报告审核,实验过程、实验记录、仪器设备验证资料、仪器设备、设施、人员培训资料等核查,出具质量检查报告,提出解决建议,检查出具质量检查报告;
2. 负责跟踪偏离、变更等流程,维护质量体系的运行。
3. 负责供应商审核管理;
4. 审核SOP使其符合GLP规范要求;
5. 协助接待CFDA现场核查;
6. 起草质量管理相关SOP,完成领导交代的其它工作。
任职要求:
1、本科学历,药学、化学相关专业;工作经验不限,优秀的应届毕业生也可;
2、工作细心认真,有较强的团队合作精神,热爱质量管理工作;
3、英语阅读及书写能力较好者优先,接受过QA或GLP培训者优先。
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