职位描述:
1 负责组织人员编写仓库、QC、工程部、人力资源等部门相关文件,并做好审核工作。
2 负责对仓库、QC现场的日常检查工作,确保仓库、QC内所有操作符合GMP要求。
3 负责对仓库、工程部、QC等部门员工的GMP培训工作,提高人员的GMP意识。同时,协助其他QA做好有关物料管理的培训工作。
4 负责组织相关人员起草厂房、设施、设备等验证方案,做好方案的审核工作。
5 负责按批准的验证方案组织实施,确保验证工作的正常进行,同时做好监督和指导工作。
6 确保公用系统内产生的所有偏差都进行了记录,并有适当的解释,并确保各种重大偏差都进行了调查,并全部得到解决。并及时报告上级主管。
7 协助公用系统的相关人员做好官方或客户检查后的各项改进工作的落实和检查,并对整改情况进行跟踪,及时反馈上级主管。负责对公用系统内的各项变更进行控制,并监督实施和跟踪。
8 负责定期对工程部、生产技术部、办公室、化验室等公用系统部门的检查,并及时将检查结果汇总后反馈给各部门及QA经理。
岗位要求:
1 具备食品、化妆品、药学等相关专业大专以上学历。
2 具有从事药品生产或药品质量管理工作经验的优先。
3 熟悉office系列办公软件操作。
4 工作细致、踏实、有责任心,学习能力强、良好的沟通和表达能力。
5 需3年以上质量管理经验。
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