职位描述:
1 协助QA经理做好质量保证部的日常管理工作,组织实施GMP等质量体系的有关规定。
2 协助QA经理按公司管理要求对本公司涉及质量管理相关工作的负责组织制订和执行各项质量管理制度,并做好质量监督工作。
3 协助QA经理负责组织制订本部门各岗位人员的职责,组织人员编写本部门的SOP,并对各部门所有质量管理文件进行审核。
4 负责组织讨论对产品质量可能造成影响的所有偏差、变更等质量管理工作,做好相应的偏差、变更控制和反馈工作,确保对所有的偏差、变更都进行了记录,并得到适当的解释,确保对各种重大偏差都进行了调查,并全部得到解决。
5 负责组织相关部门进行相应的验证工作,审核验证方案和报告,并确保验证工作正常进行。
6 负责处理客户投诉、退货、召回等问题,会同有关部门就质量问题进行研究并改进,同时将投诉情况及处理结果存档。
7 建立和管理不良反应的监测报告制度,在出现重大质量问题时。
8 会同有关部门组织对GMP基础知识、食品、化妆品、药品相关法规的培训。
9 组织有关人员定期对全厂进行GMP自查。
10 负责整理上报市场监督管理部门、药品监督管理部门所需的文件资料。
岗位要求:
1 生物学、医学、药学等相关专业本科或以上学历。
2 有5年以上从事食品、化妆品、制药行业质量管理的经验。
3 优秀的组织能力、协调能力;处理事物有较强的客观性和原则性;较强的分析能力;有处理生产质量问题的能力;有强烈的质量意识,思维严谨。
4 熟悉中国食品、化妆品、药品的GMP管理相关法律法规及办事程序。
5 熟悉产品的生产工艺、质量控制流程及质量保证体系。
6 有较高的英语水平,较强的应用计算机及获取信息的能力。
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