岗位职责:
1.配合QC主管做好运营、质量控制管理工作
2.负责建立/审核部门及岗位培训清单,负责工作所需的文件培训(包括公司方针、管理 SOP、检测方法和质量标准等)和岗位操作培训,以及人员资质确认与定期评价;
3.负责实验室相关试剂、试液、器具进行管理;
4.负责组织对物料、公用系统、中间体、、产品、稳定性样品以及验证的理化项目检验工作,保证数据可靠性;
5.负责QC文件的管理、检验记录、数据与报告的管理与归档等;
6.负责检验相关的仪器定期设备性能确认(PQ),配合设备厂家和验证部门进行设备的安装确认和操作确认(IQ/OQ),配合设备部门对仪器进行管理和预防维护(PM),配合 IT 部门对计算机化系统进行管理;
7.负责自检和内审,对产生的不符合事件、变更和纠正和预防措施进行管理和跟踪,根据需要参与供应商审计,协助其他部门的偏差调查;
8.负责实验室的日常管理,包含但不限实验室管理文件的制定、维护、执行,实验室5S管理、考核工作绩效等
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