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体系专员

6000-10000
浙江-杭州 -桐庐县 | 不限经验 | 大专学历
生日福利 年终奖金 法定节假日 五险一金 包吃住
2022-09-22 更新 被浏览:
王小姐 聊一聊
最近在线时间:2022-11-15 11:11
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职位描述
招聘人数:2 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

主要职责 1)负责收集医疗器械法律法规及规范性文件,掌握其主旨并贯彻落实到企业内部质量管理体系中。并持续学习和贯彻新增或修订的法律法规及指导文件。 2)协助建立质量管理体系,以及策划和持续改进。 3)协助起草或修订质量手册和程序文件以及其他管理制度文件,并组织评审,确保体系文件满足标准和法规要求。 4)协助开展内审和管理评审,负责监督和查验不符合项的整改及结果。 5)协助制定和实施质量和法规意识的培训和考核,提高员工质量和法规意识。 6)负责和协调纠正预防措施,并监督实施,确保纠正预防的有效性。 7)负责体系运行的日常检查:如各部门的质量记录的完整符合性、质量标识的有效性等。 8)负责检查各部门使用体系文件的受控有效性,回收销毁无效文件。 任职要求 (1)大专以上学历,医药、生物技术、医学检验相关专业或质量相关专业,具备3年以上医疗器械质量管理体系经验;; (2)具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底,能够熟练撰写相关文件; (3)熟悉医疗器械法规,有能力全程建立GMP 体系、具有ISO13485内审员资质证书者优先; (4)具有高度的责任心,服务意识,逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调强; (5)熟练office等软件。 福利待遇: 1、该岗位实行周末单双休,工作时间8:00-17:30(冬令17:00); 2、提供免费工作餐(中餐和晚餐)和免费宿舍(宿舍新造,环境优美); 3、入职缴纳五险一金; 4、有年终奖、全勤奖、工龄奖、带薪年休假、节假日礼品、生日礼品等福利

求职提醒:用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用,投诉电话:15036627500
该公司的其他职位
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 私营企业
  • 50-200人

杭州迈尔科技有限公司成立于2005年,是一家致力于医疗、消毒行业集研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术企业。公司总部位于杭州市桐庐县内,厂房面积18500平米。公司的销售服务网络遍布全国各个城市,能在最短时间内为全国各地的客户提供及时的售前、售中和售后服务。

公司技术力量雄厚,检测设备齐全,与业界的专家、教授保持着窃密的技术与学术交流。

公司注重人才培养,有完善的人才梯队建设体系、完善的培训体系以及薪酬考核体系。


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