1、协助上级做好质量管理体系的建设和持续完善工作，组织制定或审核各项质量体系管理文件，维护质量体系正常运行，推行质量体系落地；
2、根据质量管理体系要求，核查各岗位日常工作；
3、不符合项的上报及跟踪整改；
4、负责不定期内审、专项内审、月度及年度审核及管审工作；
5、组织实施检查、不符合/改进事项的追踪和验证；
6、负责对体系运行相关人员进行法规和体系文件的培训与评价；
7、负责年度自查和其它须开展的体系自查工作；
8、负责收集法律、法规、标准及对应的培训；
9、领导交办的其它工作。
任职资格：
1、专科及以上学历，质量管理体系相关专业；
2、熟练掌握各种办公软件，2年以上质量管理体系管理经验；
3、熟练掌握ISO9001/13485、医疗器械行业相关法律法规及专业知识；
4、有医疗行业经验优先考虑。
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